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前言實(shí)時(shí)監(jiān)測是藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵要素。實(shí)時(shí)系統(tǒng)可以生成數(shù)據(jù)趨勢，以確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量維護(hù)和法規(guī)遵從性。因此，安裝合適的制藥冰箱監(jiān)控系統(tǒng)至關(guān)重要。制藥質(zhì)量控制是確保制藥實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品質(zhì)量一致的過程。質(zhì)量控制旨在制定維持或提高產(chǎn)品質(zhì)量的程序。有各種質(zhì)量控制過程，包括單質(zhì)篩選方法，如薄層色譜法和紅外光譜法。還有一些復(fù)雜的方法，例如使用藥典專著，所有這些方法都可以保持**的產(chǎn)品質(zhì)量。藥品質(zhì)量控制的一個(gè)關(guān)鍵部分是實(shí)時(shí)溫度監(jiān)測。在制藥實(shí)驗(yàn)室中，低溫對(duì)于藥品的生產(chǎn)和儲(chǔ)存至關(guān)重要。如果沒有合適的溫度裕...

液氮溫度計(jì)主要用于常溫、冷鏈和干冰運(yùn)輸，液氮/冷柜/超低溫、現(xiàn)場、容器溫度監(jiān)測。具備高精度，高穩(wěn)定性，操作簡單的特點(diǎn)使其受到廣泛認(rèn)可。溫度計(jì)內(nèi)置NTC溫度傳感器，它可以測量和記錄周圍環(huán)境的溫度。當(dāng)測量完成后，不需要軟件和配件，直接將溫度計(jì)插入電腦的USB接口即可導(dǎo)出一份加密的PDF報(bào)告。為了保護(hù)溫度數(shù)據(jù)的安全，可以為溫度計(jì)設(shè)置配置和數(shù)據(jù)讀取密碼。液氮溫度計(jì)的功能介紹：1.自動(dòng)生成內(nèi)嵌原始數(shù)據(jù)的加密PDF報(bào)告：自動(dòng)生成內(nèi)嵌原始數(shù)據(jù)的加密PDF報(bào)告，而無需安裝任何軟件。PDF中內(nèi)...

高壓蒸汽滅菌原理高壓蒸汽滅菌是熱力消毒方法中普遍，效果可靠的一種滅菌方法，其優(yōu)點(diǎn)是蒸汽穿透力強(qiáng)，能殺滅所有微生物。高壓滅菌是濕熱消毒法的一種，其原理是：在密閉的蒸鍋內(nèi)，其中的蒸汽不能外溢，壓力不斷上升，使水的沸點(diǎn)不斷提高，從而鍋內(nèi)溫度也隨之增加。在0.1MPa的壓力即103.4kPa(1.05kg/cm2)蒸汽壓下，鍋內(nèi)溫度達(dá)121℃，維持15~30min。當(dāng)溫度超過細(xì)胞生理活動(dòng)的溫度范圍時(shí)，細(xì)胞代謝減緩，細(xì)胞的蛋白質(zhì)、酶及核酸會(huì)被破壞且不可恢復(fù)，從而導(dǎo)致細(xì)胞發(fā)生不可逆轉(zhuǎn)的死...

背景由于微生物破壞率的效率降低，使用干熱進(jìn)行滅菌比蒸汽少見。然而，對(duì)于一些對(duì)水分敏感的材料，干熱是一種合適的替代方法。除滅菌外，干熱還可用于破壞熱源，然而，這意味著所需溫度要高得多。這一工藝稱為去熱源。干熱滅菌器可以設(shè)計(jì)為烘箱或熱隧道。在這兩種情況下，經(jīng)過過濾的的熱空氣都會(huì)循環(huán)或垂直吹到正在滅菌的物品上。干熱烘箱的尺寸各不相同，但體積很容易超過幾立方米。對(duì)于熱隧道，熱段通常要大得多（幾米長），傳送帶以規(guī)定的速度將物品移動(dòng)通過加熱和冷卻區(qū)域，使其成為連續(xù)工藝。溫度和暴露時(shí)間是關(guān)...

一．干熱滅菌對(duì)于能夠耐受高溫且不容易被蒸汽穿透或者容易被濕熱破壞的材料，通常選用干熱滅菌法滅菌。干熱滅茵通常用于對(duì)粉末、油品、油脂、玻璃制品和不銹鋼設(shè)備的滅菌。由于干熱滅菌對(duì)微生物的殺滅率低于同一溫度下的飽和蒸汽，所以干熱滅菌需要更高的溫度和(或)更長時(shí)間。干熱滅菌的傳熱介質(zhì)沒有相變過程，滅菌物品的升溫速度較慢。干熱滅菌時(shí)腔室內(nèi)壓力較低，也不存在相變，因此溫度分布均一性差。與飽和蒸汽相比，空氣具有一定隔熱性(熱容量低)，導(dǎo)致干熱滅菌腔室內(nèi)溫差較大并且需要更長的加熱時(shí)間。影響和...

一、常用滅菌參數(shù)在檢品中存在微量的微生物時(shí)，往往難以用現(xiàn)行的無菌檢查法檢出。因此，有必要對(duì)滅菌方法的可靠性進(jìn)行驗(yàn)證。F與F0值可作為驗(yàn)證滅菌可靠性的參數(shù)。二、D值與Z值D值是指在一定溫度下，殺滅90%微生物（或殘存率為10%）所需的滅菌時(shí)間。在一定滅菌條件下，不同微生物具有不同的D值；同一微生物在不同滅菌條件下，D值亦不相同。因此D值隨微生物的種類、環(huán)境和滅菌溫度變化而異。Z值是指滅菌時(shí)間減少到原來的1/10所需升高的溫度或在相同滅菌時(shí)間內(nèi)，殺滅99%的微生物所需提高的溫度。...

數(shù)據(jù)記錄儀會(huì)記錄運(yùn)輸過程中的各種環(huán)境狀況，并將其用于分析。諸如溫度和濕度之類的氣候數(shù)據(jù)的解釋并不困難，對(duì)我們來說，這是一個(gè)熟悉的景象。但在評(píng)估和分析沖擊，撞擊或振動(dòng)時(shí)，情況就不同了，這些沖擊、撞擊或振動(dòng)有時(shí)會(huì)對(duì)運(yùn)輸中的敏感貨物產(chǎn)生破壞性的后果。我們將更詳細(xì)地解釋如何分析和評(píng)估這些不良的加速度，并以ASPION沖擊傳感器為例進(jìn)行說明。運(yùn)輸過程中的機(jī)械動(dòng)力載荷每個(gè)要運(yùn)輸?shù)奈锲范疾粩喑惺軝C(jī)械動(dòng)力負(fù)荷。這些負(fù)載是由運(yùn)輸方式（例如卡車，輪船或飛機(jī)）和包裝的運(yùn)動(dòng)引起的。動(dòng)載荷指的是重力加...

凍干機(jī)溫度驗(yàn)證的重要性一、凍干機(jī)概述凍干機(jī)用途非常多，應(yīng)用的范圍也很廣泛，因此凍干機(jī)的種類也相當(dāng)多。凍干機(jī)根據(jù)用途主要分為：（1）醫(yī)藥用凍干機(jī)；⑵食品凍干機(jī)；（3）實(shí)驗(yàn)用凍干機(jī)。藥品的干燥器種類比較多，但是真空冷凍干燥是制藥行業(yè)不錯(cuò)的選擇。制藥廠家利用凍干技術(shù)對(duì)藥品進(jìn)行干燥儲(chǔ)存，在確保凍干機(jī)長期、穩(wěn)定運(yùn)行與安全生產(chǎn)，同時(shí)必須保證藥品符合的要求。藥用冷凍干燥設(shè)備主要有洗瓶、罐裝、半加塞、冷凍干燥與鍋蓋封裝等工序中采用的設(shè)備，其中凍干機(jī)是核心設(shè)備。凍干的基本原理是將需要凍干的藥品...

當(dāng)今顯微世界照明，汞弧燈的使用還占主流。但由于其中汞危害，更換與維護(hù)成本高，特定功率低等劣勢。虹科伙伴Lumencor為了更加高性能和安全環(huán)保的顯微照明，促使自身發(fā)展了現(xiàn)代固態(tài)照明技術(shù)。借此文，小編就帶大家了解一下虹科固態(tài)光源，以及其在生命科學(xué)的應(yīng)用與潛能：固態(tài)照明優(yōu)勢在于輸出穩(wěn)定性、功率和有害物質(zhì)如汞的消除，但鮮為人知的是，固態(tài)光源在多大程度上能夠促進(jìn)特定應(yīng)用的定制和照明優(yōu)化？接下來，本文將介紹三個(gè)例子。什么是固態(tài)光源？虹科Lumencor光引擎是固態(tài)光源的集成陣列，是一種...

背景所有藥品必須進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)。即使在獲得批準(zhǔn)后，通常也會(huì)進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)，在產(chǎn)品的整個(gè)生命周期內(nèi)持續(xù)監(jiān)測質(zhì)量。穩(wěn)定性試驗(yàn)室和倉庫等儲(chǔ)存條件已在一定程度上標(biāo)準(zhǔn)化。正常條件為25℃(60%RH)和40℃(75%RH)。然而，隨著生物科技和更多生物制品的開發(fā)，在-20、-40甚至-80℃下儲(chǔ)存并不少見。有些產(chǎn)品儲(chǔ)存在相對(duì)較小的房間中，但散裝材料往往儲(chǔ)存在非常大的房間或倉庫中。重要的是，正常儲(chǔ)存條件不得偏離穩(wěn)定性試驗(yàn)的條件。穩(wěn)定性試驗(yàn)室和倉庫儲(chǔ)存挑戰(zhàn)檢測產(chǎn)品的穩(wěn)定性性能是相當(dāng)耗時(shí)的，...

【虹科案例】ELLAB無線溫度驗(yàn)證儀如何保證疫苗的存儲(chǔ)安全背景公共衛(wèi)生界最重要的話題之一是當(dāng)今的疫苗和免疫接種。疫苗不僅挽救了數(shù)百萬人的生命，也是消滅天花等重大疾病的原因。大多數(shù)人了解疫苗的基礎(chǔ)知識(shí)，但很多人并不熟悉其背后的科學(xué)和法規(guī)。疫苗被歸類為在一段時(shí)間內(nèi)變得無活性的生物制品，例如，如果疫苗暴露于低于或高于推薦范圍的溫度，則疫苗效力降低，降低其效力和保護(hù)作用。因此，疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸期間的溫度控制是強(qiáng)制性的，并且必須嚴(yán)格遵守法規(guī)。疫苗存儲(chǔ)挑戰(zhàn)處理疫苗時(shí)最大的擔(dān)憂之一是它們?cè)谏?..

關(guān)鍵字：過氧化氫，維薩拉，H2O2，滅菌驗(yàn)證，有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)，ELLABEllab4-20mAUSB連接器是將任何模擬量輸出的傳感器連接到E-Val™Pro熱電偶有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的理想選擇。在本應(yīng)用新聞中，我們將重點(diǎn)介紹維薩拉PEROXCAPH2O2過氧化氫傳感器與ELLABUSB連接器的連接，它被認(rèn)為非常適用于過氧化氫滅菌的特殊應(yīng)用。虹科ELLAB有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)E-Val™Pro連接維薩拉過氧化氫傳感器后可擴(kuò)大在過氧化氫滅菌驗(yàn)證的應(yīng)用。一、背景汽...